ประมวลสัญญาณภาพดิจิตอลในการพิสูจน์เอกลักษณ์ของยารูปแบบเม็ดและแคปซูลในประเทศไทย

Abstract

การระบุเอกลักษณ์ทางกายภาพของยาในประเทศจากอุตสาหกรรมการผลิตยาภายในประเทศที่ผลิตยาตัวเทียบเคียงยาต่างประเทศ ก่อให้เกิดความหลากหลายลักษณะรูปแบบของยาในชนิดนั้น แม้แต่ในอยู่ภายใต้ชื่อสามัญทางยาเดียวกัน แต่กลับมีรูปแบบที่แตกต่างไปจากยาต้นแบบที่เป็นยาจากต่างประเทศ จนกระทั่งเภสัชกรไม่สามารถที่จะระบุตัวยาได้อย่างชัดเจน เป็นมาในการนำไปสู่การพัฒนาวิธีการประมวลสัญญาณด้วยภาพถ่ายดิจิตอล วิธีการทดลองยากลุ่มแก้ปวดจัดจำหน่ายในประเทศไทยได้ทำการขึ้นทะเบียนยาในช่วงระหว่างระหว่างปี 2559-2560 โดยทำการสุ่มตัวอย่างยากลุ่มแก้ปวดโดยใช้วิธีการเลือกตัวอย่างแบบเจาะจงตัวอย่างผ่านคุณสมบัติทั้งสิ้นเป็นจำนวน 173 รายการ วิเคราะห์ภาพที่มีความละเอียดเพื่อพิจารณาลักษณะการพื้นผิวยาโดยการหา masking rough surfaces อาศัยหลักการวิเคราะห์เอนโทรปีแสดงความไม่เป็นระเบียบของพื้นผิวยาด้วยภาพ ผลการทดลอง คุณสมบัติการยึดเกาะแป้งในเม็ดยา โดยการวิเคราะห์พื้นผิวอาศัยในการช่วยบ่งบอกจำแนกเอนโทรปีของพื้นผิวยาได้มีค่าเฉพาะตัวของพื้นผิวยามีทับซ้อนข้อมูลในช่วง 0.1-0.15 มากที่สุด กลุ่มยาที่จำแนกแยกชัดเจนที่สุด คือกลุ่ม Diclofenac เป็นตัวแทนของที่มีการเคลือบผิวทุกตัว กับกลุ่มยา Paracetamol เป็นตัวแทนของที่มีไม่มีการเคลือบผิวทุกตัว และวิเคราะห์สีของเม็ดยาด้วยคัดแยกองค์ประกอบสีในโหมดสี RGB จากภาพ Gray ทาการทำการวิเคาระห์พื้นที่จำกัดขอบเขต (Area of interest) ด้วยการตัดภาพ (Cropping) ด้วยการกำหนดพิกัดตำแหน่งของขนาดพื้นที่ตัดภาพในแกน Xmin=230, Ymin=230, width=200, height=200, ทำการตัดภาพที่ rectangular vector ให้ผลการทดสอบโดยการแสดงการจำแนกสีของเม็ดยาได้ 37 เฉดสี การพิสูจน์เอกลักษณะยาในการพิจารณาคุณสมบัติทางกายภาพของได้แม่นยำและถูกต้อง เป็นการพิสูนจ์คุณลักษณะเฉพาะตัวของยานั้น ๆให้ชัดเจนมากขึ้นลดปัญหาความคาดเคลื่อนของมนุษย์