การพัฒนาชุดตรวจไมโครอัลบูมินและโปรตีนในปัสสาวะพร้อมโปรแกรมคำนวณเพื่อประเมินผู้ป่วยโรคไตระยะแรกเริ่มสำหรับผู้ป่วยเบาหวาน

นิรมล ธรรมวิริยสติ; สานิตา สิงห์สนั่น; กุลธิดา กล้ารอด

dc.contributor.author	นิรมล ธรรมวิริยสติ
dc.contributor.author	สานิตา สิงห์สนั่น
dc.contributor.author	กุลธิดา กล้ารอด
dc.date.accessioned	2025-07-02T01:33:59Z
dc.date.available	2025-07-02T01:33:59Z
dc.date.issued	2567
dc.identifier.uri	https://buuir.buu.ac.th/xmlui/handle/1234567890/17470
dc.description.abstract	การวิจัยครั้งนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อการวิจัยครั้งนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อพัฒนาและสร้างชุดตรวจวัด ครีอะตินินและอัลบูมินบนกระดาษที่พัฒนาขึ้น เปรียบเทียบประสิทธิการวิเคราะห์และแปลผลของค่า UACR กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ใช้ในโรงพยาบาบาลตามวิธีมาตรฐาน ประเมินประสิทธิภาพและทวนสอบผลของการทดสอบในตัวอย่างสิ่งส่งตรวจปัสสาวะแปลผลผ่านโปรแกรมคำนวณเพื่อเปรียบเทียบการแปลผลและความเป็นไปได้ในการนำงานจริงเพื่อประเมินนำมาใช้กลุ่มเสี่ยงโรคไตในผู้ป่วยเบาหวาน ผลการวิจัยพบว่า ชุดทดสอบตรวจวัดแบบกระดาษที่พัฒนาขึ้นสามารถวิเคราะห์ระดับครีอะตินิน ได้ระยะเวลา 40 นาที ให้ช่วงความเป็นเส้นตรงที่ช่วงความเข้มข้น 100-1000 มิลลิกรัมต่อเดซิลิตร ส่วนการหาขีดจำกัดการตรวจวัด (LOD) อยู่ที่ความเข้มข้น 1.25 มิลลิกรัมต่อเดซิลิตร และขีดจำกัดการหาปริมาณ (LOQ) คือ 100 มิลลิกรัมต่อเดซิลิตร เมื่อทดสอบตัวอย่างปัสสาวะพบว่า ให้ความถูกต้อง (% Accuracy) ที่ 98.81% ผลการทดสอบตรวจวัดสามารถวิเคราะห์อัลบูมินอุปกรณ์นี้มีความเที่ยงสูง สามารถทำซ้ำได้ LOD เท่ากับ 1.26 g/dL และ LOQ เท่ากับ 2.18 g/dL ส่วนการทดสอบการในการลงตัวอย่างซีรัมมาตรฐาน Control normal ให้ความถูกต้อง (?curacy) ที่ 96.45% วิเคราะห์ความสัมพันธ์ระหว่างอัตราส่วนของครีอะตินินกับอัลบูมินในปัสสาวะที่ได้จากชุดทดสอบอัลบูมิน-ครีอะตินินพบว่า ค่า UACR ที่คำนวณได้จากการอ่านด้วยตาเปล่าจากชุดทดสอบสอดคล้องกันกับค่า UACR ที่ได้จากเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติเป็นเส้นตรง (r = 0.31, p < 0.05) อย่างมีนัยสำคัญ แสดงให้เห็นว่า ชุดตรวจวิเคราะห์ที่พัฒนาขึ้นมีประสิทธิภาพที่ไม่แตกต่างจากการคิดคำนวณด้วยเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ ผลการทดสสอบประสิทธิภาพและทวนสอบผลในการทดสอบในสิ่งส่งตรวจปัสสาวะ ชุดตรวจวัดปริมาณครีอะตินินและอัลบูมินแบบกระดาที่พัฒนาขึ้นนี้สามารถวิเคราะห์ทั้งในเชิงคุณภาพและเชิงกึ่งปริมาณจากการเปลี่ยนแปลงระดับความเข้มสี เพื่อบอกระดับครีอะตินินและโปรตีนอัลบูมินที่พบในเลือดและปัสสาวะ ซึ่งสามารถตรวจได้ด้วยตัวเองและให้ผลภายใน 15-30 นาที ให้ผลที่รวดเร็ว อ่านและแปลผลได้ง่ายจากการเทียบสีบอกระดับได้ ซึ่งชุดตรวจนี้สามารถใช้ตรวจทั้งครีอะนินไปพร้อมกับระดับโปรตีนอัลบูมินจากการใช้ตัวอย่างปัสสาวะที่ได้ผ่านการใช้โปรแกรมคำนวณตามที่กำหนด ในการนำมาใช้ประเมินความเสี่ยงในผู้ป่วยที่มีภาวะแทรกซ้อนผิดปกติทางไต ในผู้ป่วยโรคไตระยะแรกเริ่มทั้งในกลุ่มคนปกติและกลุ่มผู้ป่วยเบาหวานที่เป็นกลุ่มเสี่ยงหลัก ที่ให้ประสิทธิภาพไม่แตกต่างจากการตรวจวิเคราะห์ด้วยเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ	th_TH
dc.description.sponsorship	ได้รับทุนอุดหนุนการวิจัย ประเภทเงินรายได้ประจำปีงบประมาณ 2566	th_TH
dc.language.iso	th	th_TH
dc.publisher	คณะสหเวชศาสตร์ มหาวิทยาลัยบูรพา	th_TH
dc.subject	ปัสสาวะ -- การวิเคราะห์	th_TH
dc.subject	ผู้ป่วยเบาหวาน	th_TH
dc.subject	อัลบูมินูเรีย	th_TH
dc.subject	ไต -- โรค	th_TH
dc.title	การพัฒนาชุดตรวจไมโครอัลบูมินและโปรตีนในปัสสาวะพร้อมโปรแกรมคำนวณเพื่อประเมินผู้ป่วยโรคไตระยะแรกเริ่มสำหรับผู้ป่วยเบาหวาน	th_TH
dc.title.alternative	Development of biosensor for urine microalbumin and protein detection and program calculation for predictor of progressive renal disorders in diabetes patients	th_TH
dc.type	Research	th_TH
dc.year	2567	th_TH
dc.description.abstractalternative	The purpose of this research was to develop and create a paper-based test kit for measuring creatinine and albumin, compare the analytical efficiency and interpretation of UACR values with those from an automated analyzer used in hospitals according to standard methods, and assess the performance and validation of test results in urine samples through a calculation program to compare results and feasibility for use in highrisk groups for kidney disease, particularly diabetic patients. The research findings revealed that the developed paper-based test kit could analyze creatinine levels within 40 minutes, with a linear range of 100-1000 mg/dL. The limit of detection (LOD) was 1.25 mg/dL, and the limit of quantification (LOQ) was 100 mg/dL. Testing of urine samples showed an accuracy of 98.81%. For albumin, the device demonstrated high precision with an LOD of 1.26 g/dL and an LOQ of 2.18 g/dL. Testing of standard control serum samples yielded an accuracy of 96.45%. The relationship between creatinine and albumin ratio in urine, as measured by the albumin-creatinine test kit, was found to be linearly correlated with the UACR values obtained from the automated analyzer (r = 0 .3 1, p < 0 .0 5 ), indicating that the developed test kit's performance is comparable to that of the automated analyzer. The effectiveness and validation of the paper-based creatinine and albumin test kit showed that it can provide both qualitative and semi-quantitative analysis through color change, reflecting creatinine and albumin levels in urine and blood. The test can be self-administered, delivering results within 15-30 minutes with easy interpretation using color comparison. This kit allows simultaneous measurement of creatinine and albumin levels from urine samples using a specified calculation program, making it useful for evaluating risk in patients with early-stage kidney complications, including normal individuals and diabetic patients, with performance comparable to that of automated analyzers.	th_TH