ประสิทธิผลของสารสกัดจากแปะก๊วย EGb 761® ในการรักษาอาการเสียงดังรบกวนในหู : การวิจัยเชิงทดลองแบบสุ่มชนิดมีกลุ่มควบคุมแบบปิดสามทาง

Abstract

ที่มาของปัญหา: อาการเสียงดังรบกวนในหูชนิดไม่ทราบสาเหตุเป็นความผิดปกติทางการได้ยินที่พบได้บ่อยที่รบกวนการใช้ชีวิตประจำวัน ยังไม่มีการรักษาด้วยวิธีใดที่เป็นมาตรฐานทำให้เสียงดังรบกวนในหูดังกล่าวหายขาด และยังไม่พบการศึกษาในประเทศไทยถึงผลการใช้ EGb 761® ในการลดอาการดังกล่าว วัตถุประสงค์: ศึกษาประสิทธิผลของ EGb 761® ในการรักษาอาการเสียงดังรบกวนในหูเทียบกับยาหลอกและศึกษาผลข้างเคียงของการใช้ EGb 761® วิธีการศึกษา: การวิจัยเชิงทดลองแบบสุ่มชนิดมีกลุ่มควบคุมแบบปกปิดสามทางในผู้ป่วยอายุ 20 ปีขึ้นไปทั้งเพศชายและหญิงที่มีอาการเสียงดังรบกวนในหูข้างเดียวหรือ 2 ข้างชนิดไม่ทราบสาเหตุ (primary tinnitus) ตั้งแต่ 3 เดือนขึ้นไปที่มารับบริการที่แผนกโสต ศอ นาสิก โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยบูรพา ระหว่างเดือน กรกฎาคม พ.ศ.2565 ถึงเดือนพฤษภาคม พ.ศ.2567 จำนวน 71 ราย แบ่งเป็นกลุ่มได้รับการรักษาด้วย EGb 761® 36 ราย และได้รับยาหลอก 35 ราย เก็บข้อมูลโดยใช้แบบบันทึก 11 point-box scale ให้คะแนนความดังและความรำคาญต่อเสียงดังรบกวนในหู และค่าคะแนนประเมินความรุนแรงของผลกระทบที่ผู้ป่วยได้รับจากภาวะเสียงดังรบกวนในหู (Tinnitus handicap inventory: THI) ก่อนการรักษา และหลังการรักษาสัปดาห์ที่ 2, 6, 12 ผลการศึกษา: ผู้ป่วยเสียงดังรบกวนในหูที่ได้รับการรักษาทั้งในกลุ่ม EGb 761® และกลุ่มยาหลอก มีคะแนนความดังและความรำคาญซึ่งพิจารณาจากคะแนน 11 point-box scale และ THI ลดลงอย่างมีนัยสำคัญในช่วง 12 สัปดาห์ที่เข้ารับการรักษา และคะแนนเริ่มลดลงอย่างมีนัยสำคัญตั้งแต่สัปดาห์ที่ 2 เมื่อเปรียบเทียบระหว่างกลุ่ม พบว่าคะแนนความรำคาญวัดจาก 11 point-box scale ในกลุ่ม EGb 761® น้อยกว่ากลุ่มยาหลอกอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในสัปดาห์ที่ 12 และคะแนน THI ในกลุ่ม EGb 761® มีคะแนนที่น้อยกว่ากลุ่มยาหลอกอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ในสัปดาห์ที่ 2, 6 และ 12 ไม่พบผลข้างเคียงที่รุนแรงในผู้ป่วยทั้ง 2 กลุ่ม สรุป: EGb 761® และยาหลอกสามารถลดความดัง ความรำคาญและผลกระทบที่ผู้ป่วยได้รับจากภาวะเสียงดังรบกวนในหูได้ และ EGb 761® สามารถลดความรำคาญและผลกระทบที่ผู้ป่วยได้รับจากภาวะเสียงดังรบกวนในหูได้ดีกว่ายาหลอก